近日,廣東省醫療器械管理學會聯合SGS在廣州成功舉辦“醫療器械網絡安全”專題培訓, SGS網絡安全資深專家受邀對最新的醫療器械網絡安全法規進行解讀和要點梳理,并結合典型案例研究分析具體測試方法,為參會的上百名醫療器械企業代表講解各國監管要求和規避潛在的網絡安全風險,為業內企業提供優質的應對思路及方案。
近年來,隨著我國居民醫療保健意識的增強,醫療器械產業蓬勃發展,網絡安全風險評估作為貫穿醫療器械產品整個生命周期不可或缺的關鍵環節,備受行業供應鏈上下游企業的關注。培訓會議中,SGS Brightsight中國區BD Director王昶先生分析解讀了全球主要地區在醫療器械領域的網絡安全相關法規和標準,SGS Brightsight網絡安全實驗室技術專家詹鵬翼先生為參會企業介紹網絡安全的常見測試方法,以及SGS網絡安全技術經理黃紹華先生發表主題演講《FDA網絡安全要求解析》,講師們結合理論要求與測試案例分析向大家輸出滿滿干貨,吸引了眾多參會企業代表的關注與討論。
作為檢測領域的百年領先企業, SGS在復雜的醫療器械市場上為整個供應鏈的客戶提供專業化服務,以幫助企業將產品成功投放市場并快速、準確的送到用戶面前。SGS在中國已建立了完善的醫療器械實驗室,相繼獲得了CNAS、CMA、CBTL、NVLAP、A2LA、GAC、ASCA等認可資質。彩票站為制造商和其供應商提供醫療器械測試、認證、審核、注冊和培訓一站式解決方案。醫療器械產品測試服務覆蓋安規測試、電磁兼容(EMC)測試、可用性測試、性能測試、無線測試、網絡安全測試、電池測試、生物相容性測試、微生物測試等,提供更方便的一站式測試服務。醫療器械產品認證服務包括全球互認體系CB認證、歐盟CE認證、美國FDA注冊、巴西INMETRO認證、北美NRTL認證、非洲CoC(尼日利亞、肯尼亞、阿爾及利亞、布隆迪等)認證、MDSAP認證、ISO 13485體系認證等。
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SGS集團創建于1878年,是全球測試、檢驗和認證服務的領導者和創新者,是公認的質量和誠信的基準。SGS消費電子產品事業部憑借豐富的行業經驗、強大的專家技術團隊及分布在全球各地的認可實驗室,致力于為企業提供安全、電磁兼容EMC、無線及藍牙技術、性能測試、能效評估、國際認證、產品整改及建議、實驗室測試場地租用等一站式測試認證解決方案,助力企業輕松應對各國法規要求,有效降低市場風險,成功進駐目標市場。